Herzlich Willkommen. Mit QMKontakt.de zum QM-System / Zertifizierung / Akkreditierung / CE-Konformität

Mit QMKontakt.de zum QM-System

Der Fokus unserer Qualitätsmanagement-Beratung liegt auf Ihrem Unternehmen. Sie legen fest, auf welchen Bereich sich das QM erstrecken soll und welche Ziele Sie mit dessen Umsetzung erreichen möchten. Dies ist die Grundlage, auf der alle weiteren Schritte basieren. Entscheidend ist hierbei, dass kein allgemeingültiges, sondern ein individuelles Qualitätsmanagementsystem entwickelt wird, das den spezifischen Anforderungen Ihres Unternehmens, Ihrer Produkte etc. entspricht. Nur so kann QM seine volle Wirkung entfalten. QMKontakt.de ist Ihr erster Ansprechpartner, wenn es um die Einführung eines maßgeschneiderten QM-Systems für Ihr Unternehmen geht – vereinbaren Sie jetzt ein unverbindliches Erstgespräch!

Egal, ob Sie Ihr QM-System mithilfe eines Handbuchs selbst erstellen möchten oder sich eine umfassende Beratung von einem Experten für Qualitätsmanagement wünschen – wir sind zur Stelle und unterstützen Sie mit unseren Leistungen. Profitieren Sie von unserem tiefgehenden Know-how und den zahlreichen Vorzügen eines erfolgreich etablierten QM-Systems.

Unsere Dienstleistungen auf einen Blick:

• Beratung zur Zertifizierung, Akkreditierung und Zulassung
• IST-Aufnahme zur Ermittlung von Abweichungen
• Prüfung der Zertifizierungsfähigkeit für bestehende QM-Systeme & Dokumentationen
• Internes Audit, zur Vorbereitung auf externe Audits
• Schulungen zu Normen und Standards
• QM-Handbücher als Muster zur selbstständigen Umsetzung

Auf dieser Website finden Sie aktuelle Informationen zu QM-Systemen sowie Vorlagen für Ihre Zertifizierung, Akkreditierung oder beispielsweise das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (von der Entwicklung, zur Herstellung und über die Zulassung bis zum Vertrieb). Hierfür bieten wir Ihnen QM-Handbücher als Muster, die allesamt von Klaus Seiler, Master of Science in Quality Management, entwickelt wurden. Bereits seit 1997 unterstützen wir unsere Kunden mit Handbüchern und beratungsleistungen zu unterschiedlichen Normen, Richtlinien und Verordnungen. Profitieren Sie von professionellen und stets aktuell erstellten Vorlagen, mit denen Sie ein individuelles QM für Ihr Unternehmen erstellen können. In der Regel gibt es eine Förderung obendrein. 

Weitere Informationen zu:

• Zertifizierungen, Medizinprodukte-Zulassungen, Akkreditierungen und Beratung
• Medizinprodukte, Dokumentation, Zulassung, DIN EN ISO 13485 & MDR 2017/745
• Schulungen zu Normen und Standards
• Fragen zu Managementsystemen allgemein
• Integrierte Managementsysteme
• Was ist Qualitätsmanagement?
• QM-Handbuch / Dokumentation selbst erstellen
• Zertifizierung mit externer Hilfe
• Beratung und Dokumentation

IMS: Insbesondere ein solide und bedarfsgerecht erstelltes integriertes Managementsystem bietet aufgrund seines ganzheitlichen Ansatzes ein enormes Potenzial, um Ihre internen Prozesse, Ihre Services, Ihr Marketing, Ihren Vertrieb und nicht zuletzt Ihre Produkte oder Dienstleistungen maßgeblich und langfristig zu optimieren.

Unser Motto: Egal, was Du tust, mach es mit Begeisterung!

Unsere QM-Handbücher und QM-System-Vorlagen im Überblick: 

• DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement: ideal für Branchen wie Produktion, Entwicklung, Dienstleistung, Service und viele mehr.

• Medizinprodukte, Risikomanagement, MDR und AM-HandelsV: besonders hilfreich für Inverkehrbringer von Medizinprodukten, Produzenten, Dienstleister, Händler und die AM-HandelsV. Gerne betreuen wir Sie auch als PRRC, EC-Rep oder externer Betreuer.

• DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme: auch in Verbindung mit einem integrierten Managementsystem.

• Akkreditierungsnormen: Vorlagen unterstützen Personalzertifizierer, Produktzertifizierer, Prüflabore oder Kalibrierlabore bei der Akkreditierung. Bei einigen akkreditierten Unternehmen sind wir selbst der Qualitätsmanager oder interne Auditor.

• Integrierte Managementsysteme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit anderen Normen

Weitere Normen und Standards in Verbindung mit regulativen Vorgaben und Managementsystemen:

• 27001:2024 DIN ISO / IEC, Informationssicherheitsmanagement (ISMS)

• 17100:2016 & ISO 9001, Übersetzungsleistungen (TSP)

• 45001:2023 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA]

• 1090-1:2012 DIN EN, Errichtung von Stahl- und Aluminiumtragwerke
   
• 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
   
• 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette

• 26000:2021 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel​​
   
• 19011:2018 DIN EN ISO, ein Arbeitssatz zur Durchführung von Audits
   
• 10005 DIN EN ISO, der Standard zur Erstellung eines QM-Plans

Was gehört zum Qualitätsmanagement?

Im Rahmen der Beratung legen Sie zunächst die Norm fest, nach der Sie Ihren Betrieb zertifizieren möchten. Wir führen anschließend eine Ist-Analyse durch. Auf diese Weise lässt sich ermitteln, welche Schritte für eine erfolgreiche Zertifizierung notwendig sind. Der gesamte Vorgang des Qualitätsmanagements – von der Zielsetzung über die Umsetzung bis hin zu den Nachweisen – wird vollumfassend dokumentiert. Dies können Sie mit Eigenleistung oder unserer Unterstützung realisieren.

Gerne unterstützen wir Sie bei der Vorbereitung Ihres internen Audits, das als Testlauf für das externe Audit durch unabhängige Prüfer dient. Das interne Audit ist eine Pflichtübung vor dem externen Audit. Mit Bestehen des externen Audits, erreichen Sie Ihre angestrebte Zertifizierung.

Qualitätsmanagement – wir beraten Sie gern!

Ein ausgereiftes Qualitätsmanagement ist der Schlüssel, um Ihrem Unternehmen zu einem echten Wettbewerbsvorteil zu verhelfen. Indem Sie Ihren Fokus auf die Optimierung Ihrer internen Prozesse legen, können Sie weitreichende Verbesserungen in der Qualität Ihrer Leistungen, Produkte und Services erreichen – vorausgesetzt, Sie schneiden Ihr QM-System auf die individuellen Anforderungen Ihres Unternehmens zu. Denn nur auf diese Weise kann sich die Wirkung des Qualitätsmanagements voll entfalten.

Klaus Seiler, Master of Science in Quality Management, ist darauf spezialisiert, Unternehmen individuell zu beraten, um ein effizientes und langfristig wirksames Qualitätsmanagement zu etablieren. Ein Fokus liegt auch auf integrierten Managementsystemen, die durch ihren ganzheitlichen Ansatz abteilungsübergreifend wirken und verschiedene Interessen in Einklang bringen können. Nehmen Sie jetzt Kontakt auf und setzen Sie auf ein maßgeschneidertes QM-System für Ihr Unternehmen!