Für manch einen ist die Norm besser als die alte Version und mancher meint sie sei schwieriger. Aus unserer Sicht werden mehr Nachweise gefordert. Das alte Handbuch ist nicht mehr gefragt, verboten ist es aber auch nicht.

Kleine Unternehmen sollten einen Leitfaden aufrecht erhalten um zu wissen, welche Regelungen getroffen wurden. Ein Beispiel ist der Kontext des Unternehmens. Den Kontext kann man sich zwar merken, jedoch sind die folgenden Maßnahmen wie die Ermittlung von interessierten Parteien sowie Chancen und Risiken schon umfassend.

Wenn man mit gesundem Menschenverstand an die Sache geht, ist die Umsetzung jedoch einfach. Das war auch schon bei der alten Norm der Fall.

Die Pflichtnachweise:

• Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems
• Notwendige Prozesse
• Qualitätspolitik
• Qualitätsziele
• Verwendete Ressourcen
• Kalibriernachweise
• Kompetenznachweise
• Informationen zur Dokumentenlenkung
• Dokumente zur betrieblichen Planung und Steuerung
• Ergebnisse der Auftragsprüfung
• Produkt- und Dienstleistungsanforderungen
• Entwicklungsnachweise, Entwicklungseingaben
• Steuerungsmaßnahmen der Entwicklung
• Entwicklungsänderungen
• Maßnahmen aus Anbieteranfragen
• Produktions- und oder Dienstleistungsnachweise
• Informationen zur Rückverfolgbarkeit
• Maßnahmen aus Verlust und Beschädigung von Kunden- und Anbietereigentum
• Ergebnisse aus Prüfungen von Änderungen
• Produkt- und Dienstleistungsfreigaben
• Unterlagen zu Nichtkonformitäten
• Nachweise der Leistungsbewertung
• Methodennachweise zur Kundenzufriedenheitserfassung
• Ergebnisse der Managementbewertung
• Arten von Nichtkonformitäten, getroffene Maßnahmen und Ergebnisse

Ein Qualitätsmanagementsystem kann aus unterschiedlichen Gründen nützlich und notwendig sein.

• Zur Neukundengewinnung
• Als direkte Kundenforderung
• Zur internen Strukturierung
• Zur internen Verbesserung
• Zur Minimierung von Kosten

Oft hören wir nach einer Zertifizierung die folgenden Aussagen:

• "Jetzt ist es mal geregelt"
• "Die Zahlen sind ganz anders als ich dachte"
• "Das hat uns nun wirklich genützt"

Qualitätsmanagement im Handel. Wir haben unsere Standardvorlage auf den Handel angepasst.

Das Regelwerk und die Nachweise sind schlank gehalten und ermöglichen eine sichere Zertifizierung.

Das Erscheinungsdatum war der 10. September 2016.

Qualitätsmanagement im Hotel und der Gastronomie ist nun keine Frage mehr. Nach vielen Anfragen haben wir mit einer Spezialistin eine Vorlage erstellt.

Sie behandelt alle Disziplinien in der Branche und ist leicht anzupassen.

Wir haben das Musterhandbuch zur Nom erstellt. Die Norm stellt sehr konkrete Anforderungen an Übersetzungsleistungen.

Mit unserer Vorlage ist es jedoch sehr leicht möglich die Anforderungen einzuhalten.

Wir haben die Anforderungen mit der DIN EN ISO 9001:2015 zusammen beschrieben. So kann auch eine Zertifizierung nach dieser Norm angestrebt werden. 

Der OHSAS Standard ist bald Geschichte. Die ISO 45001 A&GS (Arbeits-& Gesundheitsschutz) wird den Standard ablösen. Die neue Norm basiert auf der "high level structur".

Wir haben ein Musterhandbuch erstellt. 

Handbuch- und Dokumentationsprüfung

Die Dokumentationsprüfung dient dazu, die Zertifizierungsfähigkeit odetr den Grad der Zulassung eines Unternehmens oder Medizinproduktes festzustellen. Oft möchten Kunden, dass noch einmal wohlwollend über die erstellte Dokumentation geschaut wird. Das verhindert unangenehme Überraschungen im Zertifizierungsaudit. Wir prüfen die Pflichtanforderungen eines Standards mit der eingereichten Dokumentation. Im Anschluss werden Defizite zu den jeweiligen Forderungen zugeordnet.  Es wird ein Maßnahmenplan erstellt, der die erkannten Abweichungen listet mit Verweis auf die jeweilige Forderung des Standards. Es wird beschrieben, wie das Defizit abgestellt werden kann. Gegebenenfalls werden weitere Vorlagen überreicht.

Derzeit stellen die Unternehmen auf die neue Norm um. Die Übergangsfrist ist drei Jahre.

Unser Regelwerk Mechanik haben wir nun auf die neue Norm umgestellt.
Es hat: 

• 42 Prozessbeispiele
• 3 Anweisungsbeispiele und
• 41 Formblätter und Beispiele.

Wir haben alle Beispiele gefüllt mit Musterformulierungen und Texten.

Die Norm ist in 10 Kapitel unterteilt. Die Anhänge beschäftigen sich mit:

Die Kapitel nach der "High Level Structure":

Kapitel 1: Anwendungsbereich
Kapitel 2: Normative Verweise
Kapitel 3: Begriffe
Kapitel 4: Kontext der Organisation
Kapitel 5: Führung 
Kapitel 6: Planung
Kapitel 7: Unterstützung
Kapitel 8: Betrieb
Kapitel 9: Bewertung der Leistung 
Kapitel 10: Verbesserung

Anhang A1: Struktur und Terminologie
Anhang A2: Produkte und Dienstleistungen
Anhang A3: Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien.
Anhang A4: Risikobasiertes Denken
Anhang A5: Anwendbarkeit
Anhang A6: Dokumentierte Informationen
Anhang A7: Wissen der Organisation
Anhang A8: Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen

Besonderes: 20x findet man den Begriff "Angemessen / Angemessenheit". Wer wird entscheiden was angemessen ist???

Veränderte Begriffe zur Vorgängernorm:

Aus Produkte wird --> Produkte und Dienstleistungen

Aus Ausschlüsse wird --> nicht mehr verwendet Anhang A4 klärt die Anwendung

Aus Dokumentation, Aufzeichnungen --> wird dokumentierte Information

Aus Arbeitsumgebung wird --> Umgebung zur Durchführung der Prozesse

Aus beschafftes Produkt wird --> extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen

Aus Lieferant wird --> Externer Anbieter

Der QM-Beauftragte wird nicht mehr erwähnt. --> Kapitel 7.1.2 beschreibt sinngemäß das Kompetente Personen zur Durchführung benötigt werden.

Pflichtnachweise ergeben sich aus den Kapiteln: