Für manch einen ist die Norm besser als die alte Version und mancher meint sie sei schwieriger. Aus unserer Sicht werden mehr Nachweise gefordert. Das alte Handbuch ist nicht mehr gefragt, verboten ist es aber auch nicht.

Kleine Unternehmen sollten einen Leitfaden aufrecht erhalten um zu wissen, welche Regelungen getroffen wurden. Ein Beispiel ist der Kontext des Unternehmens. Den Kontext kann man sich zwar merken, jedoch sind die folgenden Maßnahmen wie die Ermittlung von interessierten Parteien sowie Chancen und Risiken schon umfassend.

Wenn man mit gesundem Menschenverstand an die Sache geht, ist die Umsetzung jedoch einfach. Das war auch schon bei der alten Norm der Fall.

Die Pflichtnachweise:

• Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems
• Notwendige Prozesse
• Qualitätspolitik
• Qualitätsziele
• Verwendete Ressourcen
• Kalibriernachweise
• Kompetenznachweise
• Informationen zur Dokumentenlenkung
• Dokumente zur betrieblichen Planung und Steuerung
• Ergebnisse der Auftragsprüfung
• Produkt- und Dienstleistungsanforderungen
• Entwicklungsnachweise, Entwicklungseingaben
• Steuerungsmaßnahmen der Entwicklung
• Entwicklungsänderungen
• Maßnahmen aus Anbieteranfragen
• Produktions- und oder Dienstleistungsnachweise
• Informationen zur Rückverfolgbarkeit
• Maßnahmen aus Verlust und Beschädigung von Kunden- und Anbietereigentum
• Ergebnisse aus Prüfungen von Änderungen
• Produkt- und Dienstleistungsfreigaben
• Unterlagen zu Nichtkonformitäten
• Nachweise der Leistungsbewertung
• Methodennachweise zur Kundenzufriedenheitserfassung
• Ergebnisse der Managementbewertung
• Arten von Nichtkonformitäten, getroffene Maßnahmen und Ergebnisse