Herzlich Willkommen.
Hier finden Sie aktuelle Beratung zu QM-Systemen und Vorlagen für Ihre Zertifizierung, Akkreditierung und Medizinproduktezulassungen. Die QM-Handbücher von unserem QM-Verlag zu unterschiedlichen Normen, Richtlinien und Verordnungen gibt es seit 1997.
Wir beraten Kunden zu allen Vorlagen und finden in der Regel auch eine Förderung.
Unsere QM-Handbücher oder QM-System Vorlagen:
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement
Unter diesem Link finden Sie Vorlagen für viele Branchen wie Produktion, Entwicklung, Dienstleistung, Service.... Hier betreuen wir Unternehmen seit über 20 Jahren mit Audits, Schulungen und der Beantwortung tagesaktueller Fragen.
Medizinprodukte, Risikomanagement, MDR und AM-HandelsV
Hier finden Sie hilfreiche Vorlagen für Medizinprodukte-Inverkehrbringer, Produzenten, Dienstleister, Händler und die AMHandelsV. Hier betreuen wir auch einige Unternehmen als PRRC, EC-Rep oder als externer Auditor.
DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme
Die Vorlage für ein Umweltmanagementsystem, auch in Verbindung mit QM Integriertes Managementsystem (IMS).
Akkreditierungsnormen
Eine Akkreditierung durchlaufen Sie mit einer Vorlage viel besser, egal ob Sie ein Personalzertifizierer, Produktzertifizierer, Prüflabor oder ein Kalibrierlabor sind. Wir sind selbst bei einigen akkreditierten Unternehmen der Q-Manager.
Integrierte Managementsysteme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit anderen Normen
Weitere Normen und Standards in Verbindung mit der DIN EN ISO 9001:2015.
Weitere Normen und Standards
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27001:2024 DIN ISO / IEC, Informationssicherheitsmanagement (ISMS)
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17100:2016 & ISO 9001, Übersetzungsleistungen (TSP)
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45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA]
- 1090-1:2012 DIN EN, Errichtung von Stahl- und Aluminiumtragwerke
- 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
- 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
- 26000:2021 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
- 19011:2018 DIN EN ISO, ein Arbeitssatz zur Durchführung von Audits
- 10005 DIN EN ISO, der Standard zur Erstellung eines QM-Plans
Wir unterstützen Sie mit Dienstleistungen wie:
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Unser Motto: Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung!
Vorlagen nummerisch sortiert
- AM-HandelsV & EU-GDP-LL, für die Großhandelserlaubnis
- 1090-1:2012 DIN EN, Stahl- und Aluminiumtragwerk
- 9001:2015 DIN EN ISO Qualitätsmanagement, Sie kommen zur Auswahl.
- 9001:2015 & 14001:2015 DIN EN ISO, Qualitäts- & Umweltmanagementsystem
- 9001:2015 & 17025:2018, Qualitätsmanagement mit Prüf- und Kalibrierlabor
- 10005:2020 DIN ISO, QM-Plan Vorlage mit Beispielen
- 13485:2021 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller, Dienstleister, Handel, Import, Sie kommen zur Auswahl.
- 14001:2015 DIN EN ISO, Umweltmanagementsysteme, Sie kommen zur Auswahl.
- 14971:2022 DIN EN ISO, Risikomanagementakte für Medizinprodukte
- 16775:2016 / 9001:2015 DIN EN, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten
- 17024:2012 DIN EN ISO Akkreditierung Personalzertifizierung
- 17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Dokumentation für die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
- 17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen
- 17100:2016 DIN EN ISO, Übersetzungsleistungen
- 19011:2018 DIN EN ISO, ein Arbeitssatz zur Durchführung von Audits
- 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
- 26000:2021 DIN ISO, Leitfaden zur gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
- 27001:2024 DIN ISO / IEC, Informations-Sicherheits-Management-System (ISMS)
- 45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und gesundheit bei der Arbeit (SGA)
- 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
- AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
- MDR 2017/745 Komplette Vorlage einer Produktakte inkl. MDCG mit Ergänzungen zum QM-System
Unsere Dienstleistungen für Sie
Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen.
Wählen Sie Hierzu bitte das entsprechende Beratungsmodul.
- Internes Audit Wir auditieren Ihr Unternehmen zur jeweiligen Norm.
- Prüfung Zertifizierungsfähigkeit Wir prüfen Ihr Managementsystem und stellen die Zertifizieurngsbereitschaft fest.
- Schulung Wir führen eine Schulung inhouse zum jeweiligen Standard durch.
- IST-Aufnahme Wir prüfen vor der Einführung einer Norm was Sie tun müssen.